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国产伟哥柳暗花明

  2000年11月,辉瑞公司在欧洲申请的伟哥应用专利在英国高等法院被驳回,这意味着该专利在整个欧洲都失去了效力。这一消息给中国厂家以鼓舞,他们纷纷要求SDA尽快批准国产伟哥上市,同时还要求中国专利局不要批准辉瑞公司在中国申请的伟哥应用专利。

  2001年2月,SDA经过慎重的研究,决定准许国内十几家单位申报的伟哥产品进行临床试验。消息传出,国内的十几家单位兴奋异常,批准临床研究意味着国内伟哥的上市已经没有政策障碍了。这些单位纷纷联系临床医院,希望在最短的时间内完成临床研究,争取作为第一批中国伟哥生产商在市场上出现。

  2001年4月,比较快的几家单位已经完成了临床研究的准备工作,开始了随机双盲对照的临床研究。

  郭应禄院士所在的北京大学医学部泌尿外科研究所就是临床医院中的一个。他清楚地记得,当时数家药企拿着相关资料到他们医院做临床。“后来,国家知识产权局授予美国辉瑞‘万艾可’专利后,临床实验未完就停止了。有些单位在我们这儿做了实验,钱到现在都还没给。”郭院士说。

  “辉瑞获得专利意味着十几家国内伟哥开发单位的产品一旦上市,就将构成对辉瑞应用专利的侵权,辉瑞公司有权向法院提起诉讼,控告这些单位专利侵权。一旦侵权成立,国内这些单位不但投入到研究开发中的上亿元费用付诸东流,还将赔偿产品生产和销售后得到的收入。”王为解释说。

  辉瑞“万艾可”专利的撤销,让天普制药等企业看到了新的希望。“目前,做过临床实验的有一半左右。只要拿到生产的相关手续,什么时候上市只是一个时间问题。关键的是质量,我的想法是,不一定非要十八九家同时生产,只要有五六家就够了。”郭应禄院士说。
 

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